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活动详情

培训课程:

临床研究中最佳伦理规范的理解与实施

中国 • 南京 | 南京饭店

 

 为满足更多临床机构专业人员的培训需求,DIA中国将再次在北京举办伦理培训活动。此次课程将在延续上届优势内容的基础上,通过更多国内外实用案例,讲授临床试验中被国际广泛接受与要求的伦理标准。专家将结合临床实例对伦理指南及实施方面的各个环节进行详细阐述。通过课堂练习与案例分析,加强互动,探讨解决问题的最佳途径。

 

学习内容

  • 简介- 生物医学研究伦理发展与赫尔辛基宣言及ICH GCP
  • 中国药物临床试验伦理要求
  • 临床试验I-IV期(包括上市后观察性研究)受试者的保护
  • 确保受试者权益的临床试验伦理审查过程
  • 临床试验方案的伦理审查重点
  • 正常成年受试者知情同意过程
  • 对受试者须知及知情同意过程的审查重点
  • 涉及弱势成人群体及儿童的临床试验伦理问题
  • 关于伦理问题的案例分析
  • 对参加临床试验受试者的支持及经济补偿的伦理考虑
  • 临床试验研究完整性、伦理和社会责任

  

学习目标

  • 更好地理解临床研究的伦理要求及影响
  • 进一步熟悉GCP,ICH和SFDA新的伦理指导原则
  • 遵循法规规范
  • 提高临床研究设计能力,确保伦理的有效实施以符合检查和申报要求

 

参会人员

  • 临床医务人员
  • 临床项目负责人
  • 临床试验机构监查人员
  • 医学事务负责人
  • 法规事务人员
  • 研发人员
  • 卫生政策制定者

 

名额有限,报名从速!

 

 会议咨询,请联系:

谢飞电话:+86.10.6260.2240 |   传真:+86.10.6260.2201  电子邮件:fei.xie@diachina.org

 

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活动主办方:

DIA China

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时间

2013-04-09 09:00 - 开始

2013-04-10 17:00 - 结束

已结束
地点
  • 中国 江苏 南京市
  • 南京饭店,南京市中山北路259号